大家好,我是小新,我来为大家解答以上问题。药品生产企业的特点,药品生产企业很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
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2、答:具体要求如下:
3、开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
4、 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
5、药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。
6、必须具备如下条件:
7、 (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
8、 (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
9、 (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
10、(四)具有保证药品质量的规章制度。
本文到此讲解完毕了,希望对大家有帮助。